ORATECT
( RAPIDO NARCOTEST SALIVARE - in soli 5 minuti un test completo (tempo reale)
Oratect è un nuovo Narcotest classificato come dispositivo diagnostico di classe II per analisi qualitativa (e quantitativa in riferimento al proprio livello di cut-off), che fino a dosi di 10,000 ng/mL non ha mai dato casi di falso positivo, sia in laboratorio che su prove in strada. Questo dispositivo consente lo svincolo da qualsiasi costosa macchina per la lettura del risultato con una precisione del 100 % al suo cut-off.
E’ in regola
con la circolare Ministeriale del 29/12/2005
ed è abilitato ad uso forense come Test di screening
rapido e non invasivo dall’Istituto di Sanità (di Bruxelles). Tampone
incorporato interno al gusto di menta.
Oratect
utilizza il principio dell’analisi immunocromatografico a flusso laterale per la
determinazione simultanea qualitativa in soli 5 minuti, di amfetamina, cocaina,
marijuana, metamfetamina, oppiacei, fenciclidina o benzodiazepina e dei loro
metaboliti nella saliva per le seguenti minime concentrazioni di cut-off:
Test Calibratore Cut-off :
Metamfetamina (ME) Metamfetamina /Estasi 25 ng/mL
Amfetamina (AMP) d-Amfetamina 25 ng/mL
Cocaina (COC) Benzoilecgonina 20 ng/mL
Oppiacei (OPI) Morfina 10 ng/mL
Marijuana (TH) THC-9 COOH 40 ng/mL
Fenciclidina (PCP) Fenciclidina 4 ng/mL
o /Benzodiazepina (BZ) Benzodiazepina 5 ng/mL
Disponibile in 2 versioni : -
· Mod. Oratect HM 11 = scansione di ME-AMP-COC-OPI-TH-ALCOOL-PCP
· Mod. Oratect HM 12 = scansione di ME-AMP-COC-OPI-TH-ALCOOL-BZ
AVVISO dell'efficienza del test (auto-control test): comparsa di 2 righe sulla banda ( C ) AVVISO DI PRELIEVO SUFFICIENTE: comparsa di una riga blu
Tempo del test : 2 minuti per prelievo e 3 minuti x lettura.
Totale 5 minuti.
CERTIFICAZIONE “CE ”
n°
Direttiva IVD CEE 98/79
Ordine : Minimo n° 100 cartucce ( n°1 collo) e multipli
Confezione igienica in formato penna tascabile
Richiesta informazioni
ISTRUZIONI per l' USO
ORATECT ORAL III HM-A con opzione per 11(x PCP) o 12 (x BZ)
Raccomandare di non fumare o mangiare nei quindici minuti prima del test.
Il test deve essere conservato a temperatura 15-30°C ed agisce perfettamente in questo intervallo.
0) Togliere il cappuccino ed inserire la parte del tampone sulla lingua sfregando per 15-20 volte;
1) sfregare ancora sotto la lingua per 15-20 volte
Per Circa 3 minuti finchè compare una riga blu ( vedi figura) .
la comparsa della riga blu significa che il prelievo è corretto.
Non comparendo segnala che il prelievo è insufficiente e pertanto il test non è valido.
2) Rimuovere il tampone e rimettere velocemente il cappuccio tenendo il tampone verso in basso.
3) Appoggiare su una superficie piana il test con la banda di lettura rivolta verso l’alto.
4) Attendere 5 minuti; leggere immediatamente il risultato e non dopo una mezz’ora
Il test rileva le seguenti sostante e derivati nel limiti minimi di cut-off::
Sulla banda ( C ) devono comparire sempre le righe n modo evidente;
se non compaiono o compaiono alternativamente il test non è valido e va ripetuto il test con altro dispositivo non compromesso.
Test NEGATIVO a AM, OP, CO e POSITIVO a ME,TH, PC
Test NON VALIDO
TABELLA DEL CUT-OFF PER QUANTITA’ MINIMA DI SOSTANZA RILEVABILE ;
NON VALIDO POSITIVO per ME
NEGATIVO POSITIVO per ME-TH-PC
NON VALIDO NEGATIVO per AM-OP-CO
Clicca qui per leggere le ulteriori specificità chimico/fisiche dell'Oratect_Plus
Caratteristiche di Precisione – verifica a diverse concentrazioni di Droga
Per ogni prova specifica di OratectPlus™ è stata approntata una soluzione fluida orale artificiale per ogni campione di droga alle varie concentrazioni del cut-off(0%, 50%, 200% e 300%). Per ogni concentrazione sono state effettuate un totale di 20 prove.
Oratect ha risposto con successo a tutte le verifiche effettuate in conformità al suo margine di taratura (cut-off = 100% di ng/mL di droga), ossia non ha mai dato risultati di falso positivo sotto la concentrazione del 100% cut-off ed ha rilevato correttamente la presenza della sostanza stupefacente sopra la percentuale del 100% di cut-off in tutte le prove effettuate.
I risultati sono ricapitolati nella tabella seguente:
Comparsa di una riga blu
nel caso di Prelievo sufficiente Riga di controlo
Controllo qualità del test
Il dispositivo Oratect™ sulla banda di lettura dei risultati ha le fasce incorporate di controllo
nelle regioni(C) per indicare che la prova è stata effettuata correttamente. Le due fasce di controllo(C) devono comparire sempre indipendentemente dalla presenza di droghe. La presenza delle righe colorate nelle regioni di controllo verifica che :
1. Il volume del campione salivare prelevato è sufficiente(riga blu )
2. Il flusso adeguato è stato rilevato e letto.
Se le fasce di controllo non compaiono
il dispositivo deve essere scartato e ripetuta la prova con un nuovo dispositivo
Interferenze e Limitazioni al test
• Oratect è progettato soltanto per il fluido orale umano
. I risultati positivi del test indicano soltanto la presenza presunta delle droghe.
• non indica o non misura l'intossicazione, ma l’analisi si riferisce esclusivamente al
cut-off per ogni sostanza in ng/mL.
Errori tecnici o procedurali
• le sostanze in determinati alimenti ed in determinati farmaci possono interferire con la
prova e causare risultati di falso positivo.
NON BERE O INGERIRE CIBO o FUMO NEI 15 MINUTI PRIMA DEL TEST
